1 注射用茶油的质量标准
注射用茶油现暂无国家标准，生产企业主要根据厂商的要求进行生产，外贸上要求的注射用茶油理化特征及标准如表2、表3。
表2 茶油的物理化学特征
项目 理化指标 项目 理化指标
比重d4℃20℃ 0.9096～0.9205 皂化值 193～196
折光指数n20℃D 1.4679～1.4690 脂肪酸凝固点 13～18℃
碘值 83-89 油酸含量 ≥78%
表3 注射用茶油的质量标准
项目 指标 项目 指标
透明度 澄清，透明 酸价 ≤0.3mgKOH/g(≤0.15，日本)
气味 无气味 过氧化物 0.02%(1.5meq/kg)
色泽 Y10 R0.2（罗维朋比色计133.4mm槽）《中华人民共和国药典》色泽标准2号色冷冻试验 0℃冷藏5.5h以上澄清透明
水分及挥发物 ≤0.10% 不皂化物 ≤0.90%
另外，重金属（Pb等）要求≤百万分之二，砷要求≤0.4μg/g，其他医药卫生指标（如细菌、毒性、热原等），应符合《中华人民共和国药典》对注射剂（溶媒）的要求。
