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浸出制剂的工艺设计应注意的问题有哪些?

绿色山茶油 2021-08-28 23:49 编辑:niming 10339阅读

(1)浸出制剂类型的选择和组方确定浸出制剂类型的选择及组方选药时,应在中西医药理论指导下,根据“病、症”需要而定,立足于改革剂型、简化药味数量,提高药效,降低成本,充分发挥药材中复合成分的多效性和复方制剂的综合作用。

(2)溶剂和浸出工艺的选择溶剂的选择主要考虑有效成分的性质及浸出制剂的应用;浸出工艺的确定既要考虑原有生产设备的充分利用,也要力争采用新技术,新工艺,充分浸出有效成分,提高产品质量。

(3)质量标准的制定除对原有药材品种鉴定外,主要是选择适宜的定性、定量方法,严格质量标准,复方浸出制剂的质量检查,应采用先进的微量、快速、准确的分析技术,如气相色谱法、高效液相色谱法、薄层层析扫描法等。总之,对于一个浸出制剂的处方或浸出工艺的确定,应坚持科学实验,重视分析研究。

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